方泰达收购工厂八个月后即关闭了前任收到的警告信

      2017年5月10日方泰达生物医药有限公司宣布,2017年5月4日美国食品药品监督管理局(FDA)向其在费城的工厂发出了警告信关闭函。方泰达是位于宾夕法尼亚州费城和伊利诺伊斯州奥罗拉的一家合同开发和制造机构。FDA在2015年6月15号和2015年7月17号之间对这两家工厂进行了检查,并随后发出了警告信。那时方泰达还没有收购并运作这些工厂。方泰达收购工厂后仅花了8个月的时间就关闭了警告信。
     
     方泰达还宣布将扩大运营规模。自2016年6月3日收购这两家工厂以来,方泰达保留了工厂原有的155个职位,并增加了65个质量和科研人员。方泰达提升了公司的质量体系,计划在未来的六个月内雇用额外的40-50人,在费城和奥罗拉的工厂推出新的产品。

    “对方泰达来说,将公司设立在费城是非常好的选择,因为费城有丰富的人才储备和雄厚的医药研究基础。在过去的11个月,方泰达通过引入新的领导班子,扩大我们的生产、质控和研发队伍,提升我们的运营和质量系统,打下了坚实的基础。”方泰达生物医药首席执行官李松博士说,“我们将继续扩大我们的生产和实验室人员,提高设备产能,投入更多资金。较好地解决了合规性问题,将促进方泰达的扩张和发展,使方泰达能更好的支持我们的伙伴将新的产品引入市场。”


  • 2018年07月15日
  • frontida
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