2020.12月16日 方泰达(中国)成功促成华润三九与Oncoceutics合作

1216日,华润三九与Oncoceutics达成授权合作,获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。

Oncoceutics, Inc.是一家临床阶段药物发现和开发公司,ONC201作为Oncoceutics开发的核心产品,目前处于关键性临床阶段,是一种具有独特作用机制的新型小分子,已在多项临床试验中证明了其抗癌活性和安全性,其中包括对高级别胶质瘤成人和儿童患者的临床试验。ONC201获得FDA快速通道认证。

      方泰达生物制药(Frontida US20181月和Oncoceutics就产品开发和商业化建立合作关系,在方泰达美国进行了ONC201IND Enabling阶段的制剂CMC研发和CTM生产,同时承担该产品美国商业化后CMO商业化生产。2019年作为Oncoceutics中国区out-licensing的独家代理,协助其寻找国内合作伙伴。