方泰达生物制药和Oncoceutics宣布就产品开发和商业化建立合作关系

       宾夕法尼亚州,费城 ---2018年1月8日: 宾夕法尼亚州的手机皇冠app下载平台和Oncoceutics公司宣布,两家公司签订了ONC201的开发和商业化协议,进一步开发和放大Oncoceutics 的先导分子ONC201的制剂生产工艺。ONC201是G-蛋白偶联受体(GPCR)多巴胺D2受体(DRD2)拮抗剂。ONC201是首个以该受体为靶向治疗肿瘤的药物。目前,该药物正处于II期临床试验阶段,用于晚期癌症的治疗。临床研究包括针对多个对高级别胶质瘤的试验。试验显示:接收该化合物治疗的患者的肿瘤性病变全部消失。
      作为该协议的一部分,方泰达将在GMP工厂里生产ONC201的临床试验样品和商业销售产品。方泰达已经向Oncoceutics进行了股权投资。
      与Oncoceutics达成合作伙伴关系给方泰达提供了一个重要的战略机遇,使我们可以运用我们在研发和生产中的专业技能,促进一个非常有前途的肿瘤治疗药物的商品化。” 方泰达的首席运营官Ron Connolly说,“Oncoceutics的先导药物Onc201已经取得了令人信服的临床结果,我们的团队很高兴能有机会参与到推进这个产品的商业化的进程中。”
        “我们很高兴和方泰达签订了这个协议,这使得Oncoceutics在今后销售药品ONC201时,可以大规模生产。” Oncoceutics的首席研发官Martin Stogniew 博士说。“事实上,方泰达已以生产商和投资者身份成为Oncoceutics研发项目的合作伙伴,而不单纯是一个服务提供商。”

     

手机皇冠app下载平台简介

    方泰达生物制药是一家领先的药物输送技术提供商,为大型、小型制药公司和消费者健康产品公司提供产品的研发和制造服务。方泰达继承了宾夕法尼亚州费城和伊利诺伊斯州奥罗拉的URL和Mutual制药公司的丰富资源,拥有方达生物医药和地区内最好的制药公司的研发技术,可以帮助合作伙伴更快地进入市场,确保稳健的产品性能,确保准时提供临床样品和商业产品。我们有30多万平方英尺的生产设施,可以生产处方药、非处方药、高活性药品、复方制剂产品和美国缉毒署管控的II—V类产品。方泰达有四条包装生产线,有了经过验证的产品序列号打印技术,可以为商品和临床用试验样品提供包装服务。自成立之日起,方泰达一直支持大费城地区留住高端制药人才的努力。方泰达通过培训技术工人,在过去的18个月里提供了250个就业机会。方泰达 –优良制造,无限关爱™。

Oncoceutics简介

Oncoceutics有限公司是一家临床阶段的药物发现和开发公司,拥有一类新的化合物,这类化合物有选择性地作用于肿瘤的G蛋白偶联受体。这个项目的先导化合物是ONC201,是一种口服有效的DRD2小分子拮抗剂,可以有效治疗晚期癌症,耐受性好。公司最近成功地完成了实体瘤的I期研究,开始进行实体瘤和血液系统恶性肿瘤的I/II期和II期临床试验。Oncoceutics及其合作团队在过去两年里从美国国家癌症研究所、美国食品和药物管理局,宾夕法尼亚州卫生部、Musella基金会获得了大量的资助。此外,由于对Oncoceutics的产品组合感兴趣,领先的癌症研究机构和Oncoceutics达成了联盟协议和合作。这些机构包括美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、美国国立卫生研究院/国立癌症研究所以及哈佛和Fox Chase癌症中心。该公司拥有雄厚的知识产权,包括多项专利。




  • 2018年07月15日
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